สถาบันสุขภาพแห่งชาติ ( National Institutes of Health ) ได้สั่งให้นักวิจัยหยุดการศึกษาวัณโรคที่ดำเนินการมาอย่างปลอดภัยเป็นเวลาหลายทศวรรษ ทำให้เกิดความกังวลอย่างกว้างขวางในชุมชนวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการตีความกฎการวิจัย gain-of-function ที่อันตรายอย่างกว้างเกินไป ความขัดแย้งนี้มีจุดศูนย์กลางอยู่ที่เทคนิคห้องปฏิบัติการมาตรฐานที่ขณะนี้ถูกระบุว่าอาจเป็นอันตราย แม้จะมีการใช้งานเป็นประจำในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาทั่วโลก
 |
|---|
| การแสดงถึงวาทกรรมทางวิทยาศาสตร์และการตอบสนองภายในชุมชนนักวิจัยเกี่ยวกับกฎระเบียบใหม่สำหรับการศึกษาวัณโรค |
เทคนิคห้องปฏิบัติการมาตรฐานถูกถือว่าอันตรายอย่างกะทันหัน
วิธีการวิจัยที่ถูกตรวจสอบเกี่ยวข้องกับการปฏิบัติทั่วไปสองแบบที่เป็นกระดูกสันหลังของจุลชีววิทยาสมัยใหม่ ประการแรก นักวิทยาศาสตร์สร้างการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมที่ทำให้แบคทีเรียวัณโรคอ่อนแอลงเพื่อศึกษาจุดอ่อนของมัน ซึ่งตรงข้ามกับการทำให้มันอันตรายมากขึ้น ประการที่สอง นักวิจัยใช้ความต้านทานต่อ kanamycin ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะที่ไม่ใช้ในมนุษย์เนื่องจากผลข้างเคียงที่รุนแรง เป็นเครื่องหมายระดับโมเลกุลเพื่อระบุแบคทีเรียที่ถูกดัดแปลงสำเร็จ
การอภิปรายในชุมชนเผยให้เห็นลักษณะที่แพร่หลายของเทคนิคเหล่านี้ ตามที่นักวิจัยคนหนึ่งอธิบาย วิธีการเหล่านี้เป็นพื้นฐานมากจนถูกสอนในหลักสูตรเทคโนโลยีชีวภาพของวิทยาลัยชุมชน ความต้านทาน kanamycin ทำหน้าที่เป็นระบบระบุทางพันธุกรรม ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์แยกแบคทีเรียเปอร์เซ็นต์เล็กน้อยที่ถูกดัดแปลงสำเร็จออกจากแบคทีเรียที่ไม่ได้ถูกดัดแปลง
Kanamycin: ยาปฏิชีวนะที่มีผลข้างเคียงรุนแรงทำให้ไม่เหมาะสำหรับการรักษาในมนุษย์ แต่มีประโยชน์เป็นเครื่องมือวิจัย
เทคนิคการวิจัยหลักที่อยู่ระหว่างการพิจารณา
- การกลายพันธุ์แบบลบยีน: สร้างแบคทีเรียที่อ่อนแอลงเพื่อศึกษาจุดอ่อน (ทำให้แบคทีเรียมีความรุนแรงน้อยลง)
- เครื่องหมายต้านทาน kanamycin: ใช้ความต้านทานต่อยาปฏิชีวนะที่ไม่ใช่ทางคลินิกเป็นระบบระบุตัวตน
- มาตรฐานมานานหลายทศวรรษ: ทั้งสองเทคนิคถูกสอนในหลักสูตรเทคโนโลยีชีวภาพระดับวิทยาลัยชุมชน
- ไม่มีความต้านทานข้าม: สายพันธุ์ที่ถูกดัดแปลงไม่สามารถแพร่กระจายความต้านทานไปยังแบคทีเรียอื่นได้
 |
|---|
| ภาพจุลทรรศน์ของแบคทีเรียที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยวัณโรค เน้นเทคนิคพื้นฐานที่ใช้ในจุลชีววิทยา |
ชุมชนวิจัยต่อต้านการใช้อำนาจเกินขอบเขต
ชุมชนวิทยาศาสตร์ได้แสดงความตกใจที่การวิจัยจุลชีววิทยาพื้นฐานอาจหยุดชะงักภายใต้การตีความใหม่เหล่านี้ เทคนิคที่ได้รับผลกระทบเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการพัฒนาการรักษาใหม่สำหรับวัณโรค ซึ่งยังคงเป็นโรคติดเชื้อที่ร้ายแรงที่สุดในโลกแม้จะถูกกำจัดออกจากประเทศที่ร่ำรวยแล้วก็ตาม
การห้ามใช้ยีนต้านทานยาปฏิชีวนะในการวิจัยทางชีววิทยาคือการห้ามการวิจัยทางการแพทย์ในห้องปฏิบัติการทั้งหมดอย่างมีประสิทธิภาพ
จังหวะเวลานี้น่ากังวลเป็นพิเศษเมื่อพิจารณาจากการระบาดของวัณโรคเมื่อเร็ว ๆ นี้ รวมถึงการระบาดครั้งใหญ่ใน Kansas City ที่มีผู้ป่วยมากกว่า 100 ราย ซึ่งเป็นการระบาดที่ใหญ่ที่สุดในสหรัฐอเมริกาในหลายทศวรรษ นักวิจัยโต้แย้งว่าการหยุดงานนี้อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสาธารณสุขมากกว่าการดำเนินต่อไปภายใต้โปรโตคอลความปลอดภัยที่มีอยู่
โปรโตคอลความปลอดภัยที่มีอยู่แล้ว
การวิจัยที่ถูกระบุดำเนินการในสิ่งอำนวยความสะดวก Biosafety Level 3 ที่มีมาตรการกักกันที่เข้มงวด สิ่งเหล่านี้รวมถึงอุปกรณ์ป้องกันเฉพาะ ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพที่ป้องกันการปล่อยสิ่งมีชีวิต และห้องที่มีระบบระบายอากาศเฉพาะ แบคทีเรียที่ถูกดัดแปลงยังคงสามารถรักษาได้อย่างเต็มที่ด้วยยาปฏิชีวนะทั้งหมดที่ใช้ทางคลินิกและไม่สามารถแพร่กระจายความต้านทานไปยังสายพันธุ์อื่น
นักวิทยาศาสตร์เน้นย้ำว่าสายพันธุ์ที่ต้านทาน kanamycin ไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสาธารณสุข ยาปฏิชีวนะไม่ได้ใช้สำหรับการรักษาในมนุษย์ และความต้านทานมีความเฉพาะเจาะจงต่อยาตัวเดียวนั้นแทนที่จะสร้างความต้านทานยาปฏิชีวนะในวงกว้าง ความต้านทานแบบเป็นเป้าหมายนี้มีอยู่ในธรรมชาติมาหลายทศวรรษโดยไม่ก่อให้เกิดปัญหา
มาตรการความปลอดภัยในการวิจัย TB (ข้อกำหนด BSL-3)
- อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลรวมถึงอุปกรณ์ป้องกันระบบหายใจ
- ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพป้องกันการปล่อยเชื้อโรค
- ระบบระบายอากาศเฉพาะทางสำหรับการกักกัน
- การตรวจสอบโดยสถาบันอย่างเข้มงวดโดยนักวิทยาศาสตร์และผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ
- แบคทีเรียที่ถูกดัดแปลงยังคงสามารถรักษาได้ด้วยยาปฏิชีวนะทางคลินิกทุกชนิด
ผลกระทบที่กว้างขึ้นต่อการวิจัยทางการแพทย์
ความขัดแย้งนี้เน้นย้ำถึงความท้าทายในการแยกแยะระหว่างการวิจัยที่อันตรายอย่างแท้จริงกับงานห้องปฏิบัติการประจำที่เกิดขึ้นเกี่ยวข้องกับการดัดแปลงพันธุกรรม แม้ว่าจะมีความกังวลที่ถูกต้องเกี่ยวกับการวิจัย gain-of-function บางประเภท แต่แนวทางปัจจุบันอาจกำลังใช้ตาข่ายที่กว้างเกินไป
ชุมชนวิจัยกลัวว่าหากไม่มีคำจำกัดความที่ชัดเจนกว่านี้และการมีส่วนร่วมทางวิทยาศาสตร์ในการตัดสินใจดูแล การวิจัยทางการแพทย์ที่จำเป็นอาจถูกจำกัดโดยไม่จำเป็น สิ่งนี้อาจเป็นอันตรายต่อสาธารณสุขมากกว่าความเสี่ยงเชิงทฤษฎีที่ข้อจำกัดมีจุดมุ่งหมายเพื่อป้องกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อโรคที่ต้านทานยาปฏิชีวนะยังคงปรากฏขึ้นทั่วโลก
การวิจัย Gain-of-function: การศึกษาทางวิทยาศาสตร์ที่ดัดแปลงพันธุกรรมของสิ่งมีชีวิตเพื่อให้พวกมันมีความสามารถใหม่ ตั้งแต่เทคนิคห้องปฏิบัติการประจำไปจนถึงการทดลองที่ถกเถียงกันมากขึ้นที่อาจทำให้เชื้อโรคอันตรายมากขึ้น
อ้างอิง: The NIH ordered me to stop my 'dangerous' gain-of-function research. It isn't dangerous at all