การอนุมัติล่าสุดของ FDA สำหรับ Journea ของ Vertex Pharmaceutical ได้จุดประกายการถกเถียงอย่างรุนแรงในชุมชนการแพทย์ โดยหลายคนตั้งคำถามเกี่ยวกับการตลาดของยาตัวนี้ในฐานะยาแก้ปวดที่ไม่ใช่โอปิออยด์ตัวแรก แม้ว่า Journea จะเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญในการจัดการอาการปวดหลังการผ่าตัด แต่นักวิจารณ์โต้แย้งว่าการอ้างสิทธิ์อย่างกล้าหาญนี้มองข้ามทางเลือกที่ไม่ใช่โอปิออยด์ที่มีอยู่มาหลายทศวรรษ
การอ้างสิทธิ์ทางการตลาดที่ทำให้เข้าใจผิดถูกชุมชนวิจารณ์
แนวโน้มของอุตสาหกรรมเภสัชกรรมในการทำการตลาดแบบโลดโผนได้ถูกวิจารณ์อีกครั้ง สมาชิกชุมชนได้ชี้ให้เห็นว่ายาแก้ปวดที่ไม่ใช่โอปิออยด์หลายชนิดมีอยู่มาหลายทศวรรษแล้ว รวมถึง NSAIDs เช่น ibuprofen และ acetaminophen (paracetamol) ความขัดแย้งมุ่งเน้นไปที่ว่าการใช้งานเฉพาะของ Journea สำหรับอาการปวดหลังการผ่าตัดสามารถให้เหตุผลสำหรับการเล่าเรื่องแห่งความเป็นอันดับหนึ่งของโลกที่กำลังถูกส่งเสริมหรือไม่
นี่คือ paracetamol ที่ดีกว่า ซึ่งเยี่ยมมาก และเป็นสิ่งที่เราต้องการ แต่นี่ไม่ใช่ความเป็นอันดับหนึ่งของโลก
ความแตกต่างอยู่ที่ประสิทธิภาพของ Journea สำหรับอาการปวดรุนแรงหลังการผ่าตัด ซึ่งเป็นพื้นที่ที่ทางเลือกแบบซื้อได้โดยไม่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์แบบดั้งเดิมมักจะไม่เพียงพอ ทำให้แพทย์ต้องสั่งโอปิออยด์ อย่างไรก็ตาม การวางตำแหน่งที่ละเอียดอ่อนนี้ได้สูญหายไปในข้อความการตลาดที่กว้างขึ้นซึ่งแสดงให้เห็นว่าไม่มียาแก้ปวดที่ไม่ใช่โอปิออยด์อยู่มาก่อน
ข้อมูลประชากรศาสตร์ของการทดลองทางคลินิก:
- ผู้เข้าร่วม 88-99% เป็นเพศหญิง
- ทดสอบหลักในผู้ป่วยผ่าตัด bunionectomy และ abdominoplasty
- ผู้ป่วยผ่าตัดกว่า 2,400 คนเข้าร่วมในการศึกษา
นวัตกรรมทางเทคนิคพบกับข้อจำกัดในทางปฏิบัติ
Journea ทำงานโดยการกำหนดเป้าหมายไปที่ช่องโซเดียม Nav1.8 ที่พบหลักในเซลล์ประสาทรับความรู้สึกปวดส่วนปลาย แทนที่จะกระทำต่อสมองเหมือนโอปิออยด์ กลไกนี้ป้องกันการเสพติดและภาวะหยุดหายใจในขณะที่รักษาประสิทธิภาพในการบรรเทาอาการปวด ยาตัวนี้เป็นตัวแทนของการพัฒนา 12 ปีและการลงทุนหลายพันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ โดย Vertex Pharmaceuticals
แม้จะมีนวัตกรรม แต่ Journea ก็เผชิญกับอุปสรรคในทางปฏิบัติที่สำคัญ การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่ามันไม่มีประสิทธิภาพเหนือกว่าการผสมผสานระหว่างโอปิออยด์-acetaminophen ที่มีอยู่ และต้นทุน 500 ดอลลาร์สหรัฐฯ ต่อสัปดาห์เมื่อเปรียบเทียบกับ 10-20 ดอลลาร์สหรัฐฯ สำหรับยามาตรฐานทำให้เกิดความกังวลเรื่องการเข้าถึง ยาตัวนี้ได้รับอนุมัติในปัจจุบันเฉพาะสำหรับอาการปวดเฉียบพลันหลังการผ่าตัดเท่านั้น ไม่ใช่สำหรับภาวะเรื้อรังที่ส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันกว่า 20 ล้านคน
การเปรียบเทียบต้นทุน:
- Journea : ประมาณ 500 ดอลลาร์สหรัฐต่อสัปดาห์
- ยาผสม acetaminophen มาตรฐาน: 10-20 ดอลลาร์สหรัฐ
- อุปสรรคด้านต้นทุนที่สำคัญสำหรับการนำไปใช้อย่างแพร่หลาย
ทางเลือกที่มีอยู่และศักยภาพในอนาคต
ชุมชนการแพทย์ยังได้ตั้งคำถามเกี่ยวกับการเปรียบเทียบ Journea กับตัวปิดกั้น Nav1.8 อื่น ๆ เช่น ambroxol ซึ่งสามารถซื้อได้โดยไม่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์ในบางประเทศเช่น Germany สิ่งนี้เน้นย้ำถึงภูมิทัศน์ที่ซับซ้อนของตัวเลือกการจัดการอาการปวดที่มีอยู่แล้ว แม้ว่าจะไม่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางหรือไม่มีในทุกตลาด
แม้ว่า Journea อาจไม่ใช่ความก้าวหน้าที่ปฏิวัติวงการตามที่การตลาดแสดงให้เห็น แต่มันก็เป็นตัวแทนของความก้าวหน้าที่มีความหมายในการลดการพึ่งพาโอปิออยด์สำหรับผู้ป่วยหลังการผ่าตัด ยาตัวนี้เสนอจุดกึ่งกลางระหว่างตัวเลือกที่ซื้อได้โดยไม่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์ที่ไม่เพียงพอและโอปิออยด์ที่อาจเสพติดได้ ซึ่งเติมเต็มช่องว่างที่แท้จริงในโปรโตคอลการจัดการอาการปวด
ความขัดแย้งในที่สุดสะท้อนถึงความผิดหวังที่กว้างขึ้นต่อแนวทางการตลาดของเภสัชกรรมที่ให้ความสำคัญกับการอ้างสิทธิ์อย่างน่าทึ่งมากกว่าการสื่อสารทางวิทยาศาสตร์ที่ถูกต้อง ขณะที่ Vertex ยังคงพัฒนาตัวปิดกั้น Nav1.8 ที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นและสำรวจการผสมผสานกับเป้าหมายอื่น ๆ ความสำคัญควรยังคงอยู่ที่การมีส่วนร่วมที่แท้จริงของ Journea มากกว่าความสำคัญทางประวัติศาสตร์ที่พองโต
อ้างอิง: The first non-opioid painkiller