กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์สหรัฐอเมริกาได้ประกาศยุติโครงการพัฒนาวัคซีน mRNA อย่างกว้างขวางมูลค่าเกือบ 500 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงนโยบายสุขภาพของรัฐบาลกลางอย่างมากภายใต้การนำของรัฐมนตรี Robert F. Kennedy Jr. การตัดสินใจนี้ส่งผลกระทบต่อ 22 โครงการและถือเป็นหนึ่งในการย้อนกลับที่สำคัญที่สุดในการให้ทุนวิจัยวัคซีนยุคใหม่
โปรแกรมที่ได้รับผลกระทบจากการหยุดโครงการ mRNA ของ HHS:
- ผลกระทบรวม: 22 โครงการมูลค่าเกือบ 500 ล้านดอลลาร์สหรัฐ
- การยกเลิกสัญญา: Emory University , Tiba Biotech
- การลดขอบเขตงาน: Luminary Labs , ModeX , Seqirus
- การยกเลิกข้อเสนอ: Pfizer , Sanofi Pasteur , CSL Seqirus , Gritstone
- โครงการที่ดำเนินต่อ: Arcturus และ Amplitude (สัญญาระยะสุดท้าย)
- การหยุดการลงทุน: BARDA Ventures จะหยุดการลงทุนในหุ้นที่เกี่ยวข้องกับ mRNA ทั้งหมด
ชุมชนวิทยาศาสตร์แสดงความกังวลเกี่ยวกับการตัดสินใจที่อิงหลักฐาน
ชุมชนเทคโนโลยีและวิทยาศาสตร์กำลังแสดงความสงสัยอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับการอ้างของรัฐบาลที่ว่าปฏิบัติตามวิทยาศาสตร์และข้อมูลโดยไม่ได้ให้การอ้างอิงหรือการศึกษาเฉพาะเจาะจง ผู้สังเกตการณ์หลายคนสังเกตเห็นความขัดแย้งที่เทคโนโลยี mRNA ซึ่งได้รับรางวัล Nobel ในปี 2021 และได้รับการยกย่องว่าช่วยชีวิตผู้คนหลายล้านคนในช่วง COVID-19 กลับถูกปฏิเสธโดยพรรคการเมืองเดียวกันที่สนับสนุน Project Warp Speed
การอภิปรายในชุมชนเผยให้เห็นความหงุดหงิดต่อสิ่งที่หลายคนมองว่าเป็นการกำหนดนโยบายที่ขับเคลื่อนด้วยอุดมการณ์ การตัดสินใจนี้เกิดขึ้นแม้ว่าวัคซีน mRNA จะได้รับการฉีดให้กับผู้คนหลายร้อยล้านคนทั่วโลกพร้อมกับข้อมูลความปลอดภัยที่มีการบันทึกไว้อย่างดี นักวิจารณ์ชี้ให้เห็นว่าหากมีความกังวลด้านความปลอดภัยอย่างแท้จริง ชุมชนการแพทย์ทั่วโลกจะสามารถระบุได้แล้วเมื่อพิจารณาจากขนาดการใช้งานที่ไม่เคยมีมาก่อน
ไทม์ไลน์เทคโนโลยี mRNA:
- ทศวรรษ 1960: การค้นพบ mRNA ครั้งแรก
- ทศวรรษ 1970: การส่งเข้าสู่เซลล์สำเร็จครั้งแรก
- 1987: การประยุกต์ใช้ในการพัฒนาโปรตีน
- 2013: ศักยภาพในการประยุกต์ใช้เป็นวัคซีนสำหรับโรคพิษสุนัขบ้า
- 2021: วัคซีน COVID-19 ช่วยชีวิตผู้คนหลายล้านคน
- 2023: ได้รับรางวัล Nobel Prize สำหรับเทคโนโลยี mRNA
- 2025: รัฐบาล U.S. ยุติการให้ทุนสนับสนุนการวิจัย
ผลกระทบในวงกว้างต่อการวิจัยและนวัตกรรม
การยุติดำเนินการขยายไปไกลกว่าการพัฒนาวัคซีนเท่านั้น โดยทุนวิจัยของมหาวิทยาลัยที่มีคำว่า mRNA ถูกตั้งค่าสถานะและระงับ แม้แต่การวิจัยที่ไม่เกี่ยวข้องเช่นการรักษามะเร็ง สิ่งนี้ทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับการนำการเมืองเข้ามาในศัพท์วิทยาศาสตร์และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อการวิจัยทางการแพทย์
ทุนวิจัยของมหาวิทยาลัยที่มีคำว่า 'mRNA' อยู่กำลังถูกตั้งค่าสถานะและระงับ แม้ว่าเทคโนโลยี mRNA จะถูกใช้สำหรับสิ่งต่างๆ เช่น การวิจัยวัคซีนมะเร็งมาหลายปีแล้ว
การตัดสินใจนี้ส่งผลกระทบต่อบริษัทยาและสถาบันวิจัยรายใหญ่ รวมถึงการยุติสัญญากับ Emory University และ Tiba Biotech และการยกเลิกข้อเสนอจาก Pfizer, Sanofi Pasteur และอื่นๆ สัญญาในขั้นตอนสุดท้ายบางส่วนจะดำเนินการต่อไปจนเสร็จสิ้นเพื่อรักษาการลงทุนของผู้เสียภาษีที่มีอยู่
ผลกระทบด้านการแข่งขันต่อความเป็นผู้นำของอเมริกา
ผู้สังเกตการณ์ในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีกังวลเกี่ยวกับผลกระทบด้านการแข่งขันในระยะยาวจากการละทิ้งแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว ผู้แสดงความคิดเห็นหลายคนเสนอว่าการตัดสินใจนี้มอบความเป็นผู้นำด้านนวัตกรรมทางการแพทย์ให้กับประเทศอื่นๆ โดยเฉพาะ China และประเทศในยุโรปที่ยังคงลงทุนในการวิจัย mRNA
ช่วงเวลาดังกล่าวน่ากังวลเป็นพิเศษเมื่อพิจารณาจากความเร็วของการพัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพทั่วโลก ในขณะที่สหรัฐฯ ถอยห่างจากการวิจัย mRNA ประเทศอื่นๆ น่าจะเร่งโครงการของตน ซึ่งอาจทำให้อเมริกาตกหลังในการเตรียมความพร้อมสำหรับการระบาดในอนาคตและความก้าวหน้าทางการแพทย์
รัฐบาลอ้างว่าจะเปลี่ยนเส้นทางการให้ทุนไปสู่แพลตฟอร์มวัคซีนที่ปลอดภัยและกว้างขวางกว่า แม้ว่ารายละเอียดเฉพาะเกี่ยวกับทางเลือกเหล่านี้และประสิทธิภาพเปรียบเทียบจะยังไม่ชัดเจน ชุมชนวิทยาศาสตร์ยังคงเรียกร้องให้มีหลักฐานที่โปร่งใสและผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญเพื่อสนับสนุนการเปลี่ยนแปลงนโยบายที่สำคัญในการวิจัยสุขภาพสาธารณะ
อ้างอิง: HHS Winds Down mRNA Vaccine Development Under BARDA