บริษัทอุปกรณ์การแพทย์ Masimo ได้เพิ่มระดับข้อพิพาทเรื่องสิทธิบัตรกับ Apple โดยการยื่นฟ้องร้องในศาลกลางต่อ U.S. Customs and Border Protection โดยท้าทายการตัดสินใจของหน่วยงานที่อนุญาตให้การตรวจวัดออกซิเจนในเลือดของ Apple Watch กลับมาสู่ผู้บริโภคชาวอเมริกัน การต่อสู้ทางกฎหมายครั้งนี้เป็นตัวแทนของการปะทะกันอย่างสำคัญระหว่างการคุ้มครองสิทธิบัตรและนวัตกรรมทางเทคโนโลยีในพื้นที่การตรวจสอบสุขภาพแบบสวมใส่
จุดเริ่มต้นของข้อพิพาทเรื่องสิทธิบัตร
ความขัดแย้งเริ่มต้นขึ้นในเดือนธันวาคม 2023 เมื่อ U.S. International Trade Commission ตัดสินว่า Apple ละเมิดสิทธิบัตรเทคโนโลยี pulse oximetry ของ Masimo ด้วยฟีเจอร์การตรวจวัดออกซิเจนในเลือดของ Apple Watch การตัดสินนี้นำไปสู่การห้ามนำเข้า Apple Watch Series 9 และ Apple Watch Ultra 2 รุ่นที่มีฟังก์ชันที่ถูกโต้แย้ง Apple ตอบสนองในตอนแรกโดยการปิดใช้งานฟีเจอร์วัดออกซิเจนในเลือดผ่านการอัปเดตซอฟต์แวร์ ทำให้บริษัทสามารถขายอุปกรณ์เหล่านี้ต่อไปในสหรัฐอเมริกาได้โดยไม่ละเมิดคำสั่งของคณะกรรมการการค้า
ไทม์ไลน์สำคัญของเหตุการณ์:
- ธันวาคม 2023: คณะกรรมการการค้าระหว่างประเทศของสหรัฐฯ ตัดสินว่า Apple ละเมิดสิทธิบัตรเทคโนโลยีวัดออกซิเจนในเลือดของ Masimo
- ปลายปี 2023: มีการบังคับใช้คำสั่งห้ามนำเข้า Apple Watch Series 9 และ Ultra 2 ที่มีฟีเจอร์วัดออกซิเจนในเลือด
- 1 สิงหาคม 2025: หน่วยงานศุลกากรและการป้องกันชายแดนสหรัฐฯ อนุมัติระบบวัดออกซิเจนในเลือดที่ Apple ออกแบบใหม่
- 14 สิงหาคม 2025: Apple ประกาศต่อสาธารณะเรื่องการกลับมาของฟีเจอร์วัดออกซิเจนในเลือดผ่าน iOS 18.6.1
- 20 สิงหาคม 2025: Masimo ยื่นฟ้องคดีแพ่งต่อ CBP ที่ศาลกลางใน Washington D.C.
กลยุทธ์การแก้ไขทางเทคนิคของ Apple
Apple เพิ่งประกาศสิ่งที่บริษัทอธิบายว่าเป็นระบบการตรวจวัดออกซิเจนในเลือดที่ออกแบบใหม่ซึ่งพยายามหลีกเลี่ยงปัญหาการละเมิดสิทธิบัตรเดิม การดำเนินการใหม่นี้เปลี่ยนการคำนวณการวัดออกซิเจนในเลือดจาก Apple Watch เองไปยัง iPhone ที่จับคู่ ทำให้เกิดแนวทางการประมวลผลแบบกระจาย การปรับเปลี่ยนทางเทคนิคนี้ได้รับการอนุมัติจาก U.S. Customs and Border Protection เมื่อวันที่ 1 สิงหาคม 2025 ซึ่งจากนั้นอนุญาตให้ Apple กลับมานำเข้าโมเดลนาฬิกาที่ได้รับผลกระทบและอนุญาตให้ผู้ใช้เปิดใช้งานฟีเจอร์วัดออกซิเจนในเลือดอีกครั้งผ่านการอัปเดตซอฟต์แวร์ iOS 18.6.1
รุ่น Apple Watch ที่ได้รับผลกระทบ:
- Apple Watch Series 9
- Apple Watch Ultra 2
การปรับเปลี่ยนทางเทคนิค:
- ระบบเดิม: การคำนวณออกซิเจนในเลือดดำเนินการบน Apple Watch
- ระบบใหม่: การคำนวณออกซิเจนในเลือดถูกย้ายไปยัง iPhone ที่จับคู่ไว้
- วิธีการเปิดใช้งาน: การอัปเดตซอฟต์แวร์ iOS 18.6.1
ความท้าทายทางกฎหมายและข้อกังวลเรื่องขั้นตอนของ Masimo
Masimo ค้นพบการอนุมัติของหน่วยงานศุลกากรเมื่อวันที่ 14 สิงหาคม 2025 เมื่อ Apple ประกาศการกลับมาของฟีเจอร์ต่อสาธารณะ บริษัทอุปกรณ์การแพทย์โต้แย้งว่า CBP ดำเนินการอย่างไม่เหมาะสมโดยการเปลี่ยนจุดยืนโดยไม่แจ้งให้ทราบหรือให้ Masimo นำเสนอคดีของตน ในคำฟ้องที่ยื่นในศาลกลาง Washington D.C. เมื่อวันที่ 20 สิงหาคม 2025 Masimo โต้แย้งว่าการตัดสินใจของหน่วยงานศุลกากรทำให้คำสั่งการยกเว้นของ International Trade Commission เป็นโมฆะอย่างมีนัยสำคัญและทำลายการคุ้มครองทางกฎหมายของเทคโนโลยีที่ได้รับสิทธิบัตร
การขอให้ศาลเข้าแทรกแซงเร่งด่วน
Masimo กำลังขอทั้งคำสั่งห้ามชั่วคราวและคำสั่งห้ามเบื้องต้นเพื่อบังคับให้ CBP ถอนการอนุมัติและฟื้นฟูข้อจำกัดการนำเข้าเดิม บริษัทเน้นย้ำว่าทุกวันที่การตัดสินใหม่ยังคงมีผลบังคับใช้จะทำให้เกิดความเสียหายที่ไม่สามารถแก้ไขได้ต่อตำแหน่งการแข่งขันในตลาดอเมริกัน Masimo โต้แย้งว่ากระบวนการตัดสินใจฝ่ายเดียวของหน่วยงานศุลกากรละเมิดข้อกำหนดขั้นตอนที่เหมาะสมและเปลี่ยนทิศทางโดยไม่มีเหตุผลที่มีความหมายหรือการเปลี่ยนแปลงสถานการณ์ที่สำคัญ
การดำเนินการทางกฎหมายที่ Masimo ร้องขอ:
- คำสั่งห้ามชั่วคราวต่อการตัดสินใจของ CBP
- คำสั่งศาลระงับการบังคับใช้เพื่อหยุดยั้งคำตัดสินปัจจุบัน
- การฟื้นฟูคำสั่งห้ามนำเข้าเดิมของ ITC
- การถอนการอนุมัติของ CBP เมื่อวันที่ 1 สิงหาคม 2025
ผลกระทบที่กว้างขึ้นต่อนวัตกรรมเทคโนโลยี
ข้อพิพาททางกฎหมายนี้เน้นให้เห็นจุดตัดที่ซับซ้อนของสิทธิในสิทธิบัตร การบังคับใช้กฎระเบียบ และนวัตกรรมทางเทคโนโลยีในภาคการตรวจสอบสุขภาพแบบสวมใส่ที่พัฒนาอย่างรวดเร็ว ผลลัพธ์อาจสร้างแบบอย่างที่สำคัญสำหรับวิธีที่บริษัทสามารถปรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์เพื่อหลีกเลี่ยงข้อจำกัดด้านสิทธิบัตรและวิธีที่หน่วยงานกำกับดูแลควรจัดการกับการแก้ไขทางเทคนิคดังกล่าว คดีนี้ยังแสดงให้เห็นความตึงเครียดที่ดำเนินต่อไประหว่างผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ที่มีชื่อเสียงและบริษัทเทคโนโลยีที่เข้าสู่พื้นที่การดูแลสุขภาพด้วยผลิตภัณฑ์ที่เน้นผู้บริโภค
