บริษัทเทคโนโลยีเชื่อมต่อสมอง-คอมพิวเตอร์ของ Elon Musk ได้บรรลุความก้าวหน้าที่สำคัญในด้านเทคโนโลジีประสาท ซึ่งถือเป็นจุดเปลี่ยนสำคัญสำหรับสาขาการแพทย์ด้านชิปฝังสมองที่กำลังเกิดขึ้น ความก้าวหน้านี้เป็นผลมาจากการพัฒนาและกระบวนการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลเป็นเวลาหลายปี ทำให้บริษัทอยู่ในแนวหน้าของการรักษาอาการเป็นอัมพาตและภาวะทางระบบประสาทอื่นๆ ผ่านการสื่อสารระหว่างสมองกับคอมพิวเตอร์โดยตรง
จำนวนผู้ป่วยเพิ่มขึ้นเกือบเท่าตัวตั้งแต่เดือนมิถุนายน
Neuralink ประกาศว่าขณะนี้มีบุคคล 12 รายทั่วโลกที่ใช้ชิปเชื่อมต่อสมอง-คอมพิวเตอร์ของบริษัท ซึ่งเป็นการเพิ่มขึ้นอย่างมากจากผู้ป่วย 7 รายที่รายงานในเดือนมิถุนายน 2024 ผู้ป่วยเหล่านี้ได้ใช้อุปกรณ์รวมกันเป็นเวลา 2,000 วัน และมีการโต้ตอบกับชิปฝังของตนเป็นเวลากว่า 15,335 ชั่วโมง การเติบโตนี้แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าที่เร่งขึ้นของการทดลองทางคลินิกและฐานผู้ป่วยที่ขยายตัวในหลายประเทศ
สстатистิกการใช้งานของผู้ป่วย
- ผู้ป่วยทั้งหมด: 12 คนทั่วโลก (เพิ่มขึ้นจาก 7 คนในเดือนมิถุนายน 2024)
- การใช้งานสะสม: 2,000 วันรวมทุกผู้ป่วย
- ชั่วโมงการใช้งานรวม: 15,335 ชั่วโมงของการโต้ตอบกับอุปกรณ์
- อัตราการเติบโต: เพิ่มขึ้น 71% ในจำนวนผู้ป่วยในช่วง 3 เดือน
การขยายการทดลองทางคลินิกทั่วโลกนอกเหนือจากสหรัฐอเมริกา
บริษัทได้ขยายการปรากฏตัวในระดับนานาชาติอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการอยู่ใน Canada, United Kingdom, สหรัฐอเมริกา และ United Arab Emirates Neuralink ได้ทำการผ่าตัดครั้งแรกนอกสหรัฐอเมริกาในเดือนสิงหาคม 2024 โดยดำเนินการผ่าตัดเมื่อวันที่ 27 สิงหาคมและ 8 กันยายน ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิกเป็นเวลาสี่ปีร่วมกับ University Health Network ของ Canada การทดลองใน Canada มุ่งเน้นศึกษาเฉพาะว่าผู้ป่วยที่เป็นอัมพาตทั้งสี่ขาสามารถควบคุมอุปกรณ์ผ่านความคิดเพียงอย่างเดียวได้หรือไม่
สถานที่ทดลองทางคลินิกทั่วโลก
- Canada: การทดลองของ University Health Network เป็นเวลา 4 ปี (เริ่มต้นเดือนสิงหาคม 2024)
- United Kingdom: การศึกษาทางคลินิก GB-PRIME (ได้รับอนุมัติเดือนกรกฎาคม 2024)
- United States: การทดลองที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ครั้งแรก (ตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2023)
- United Arab Emirates: การศึกษาที่ดำเนินการอยู่ (ไม่ได้ระบุกรอบเวลา)
การประยุกต์ใช้ในโลกแห่งความจริงแสดงผลลัพธ์ที่น่าสนใจ
การประยุกต์ใช้เทคโนโลยีในทางปฏิบัติได้เกินความคาดหวังเบื้องต้น โดยผู้ป่วยแสดงความสามารถที่น่าทึ่ง Noland Arbaugh ผู้ป่วยรายแรกที่เป็นที่รู้จักต่อสาธารณะซึ่งได้รับชิปฝังหลังจากอุบัติเหตุว่ายน้ำในปี 2016 ที่ทำให้เขาเป็นอัมพาต สามารถเล่นวิดีโอเกมและเรียนรู้ภาษาใหม่ได้ ผู้ป่วยอัมพาตทั้งสี่ขารายอื่นสามารถเล่นเกม Counter-Strike 2 ได้สำเร็จโดยใช้ชิปฝัง Neuralink ร่วมกับตัวควบคุม Quadstick สามารถทำการเคลื่อนไหวพร้อมกัน เล็งเป้า และยิงได้ ซึ่งเป็นสิ่งที่เป็นไปไม่ได้ด้วยเทคโนโลยีช่วยเหลือเพียงอย่างเดียว
เส้นทางการกำกับดูแลและการคาดการณ์ต้นทุนในอนาคต
เส้นทางของ Neuralink สู่การทดลองในมนุษย์เริ่มต้นด้วยการปฏิเสธจาก FDA ในต้นปี 2022 เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของแบตเตอรี่ลิเธียม ความเสี่ยงจากการเคลื่อนที่ของสายไฟ และขั้นตอนการถอดอุปกรณ์ บริษัทได้รับการอนุมัติจาก FDA ในที่สุดเมื่อเดือนพฤษภาคม 2023 และเริ่มรับใบสมัครสำหรับการทดลองในมนุษย์ในเดือนกันยายน 2023 Musk ได้กำหนดเป้าหมายต้นทุนที่ท้าทาย โดยมุ่งหวังที่จะลดค่าใช้จ่ายของชิปสมองและการผ่าตัดฝังให้เหลือเพียงไม่กี่พันดอลลาร์สหรัฐ แม้ว่าจะยังไม่มีการระบุกรอบเวลาเฉพาะสำหรับการบรรลุเป้าหมายราคานี้
ไทม์ไลน์การพัฒนา
- ต้นปี 2022: คำขออนุญาตจาก FDA ถูกปฏิเสธในครั้งแรก
- พฤษภาคม 2023: FDA อนุมัติให้ทำการทดลองในมนุษย์
- กันยายน 2023: เปิดรับสมัครผู้เข้าร่วมการทดลองในมนุษย์
- มกราคม 2024: ประกาศการฝังชิปในมนุษย์คนแรก
- มีนาคม 2024: เผยแพร่ผลลัพธ์ของผู้ป่วยรายแรก
- มิถุนายน 2024: รายงานผู้ป่วย 7 ราย
- สิงหาคม 2024: ทำการผ่าตัดนานาชาติครั้งแรก
- กันยายน 2024: ถึงเป้าหมายผู้ป่วย 12 ราย
ความท้าทายที่ยังคงอยู่และข้อพิจารณาด้านจริยธรรม
แม้จะมีความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี แต่ Neuralink ยังคงเผชิญการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับการทดลองในสัตว์ โดยมีรายงานที่เน้นอัตราการตายที่สูงและข้อกล่าวหาเรื่องการทดลองที่เร่งรีบเพื่อให้ทันกำหนดเวลาการพัฒนา นักจริยธรรมได้แสดงความกังวลเกี่ยวกับผลกระทบระยะยาว รวมถึงการปกป้องความเป็นส่วนตัว ความปลอดภัยของข้อมูล และการใช้เทคโนโลยีเชื่อมต่อสมอง-คอมพิวเตอร์ในทางที่ผิด ในขณะที่ผู้สนับสนุนเน้นย้ำถึงศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงสำหรับบุคคลที่เป็นอัมพาต นักวิจารณ์กลับโต้แย้งว่าคำสัญญาที่ท้าทายของบริษัทมักเกินกว่าผลลัพธ์ที่แสดงให้เห็น